Pracownia Bakteriologiczna naszego Szpitala została wybrana jako realizator badań klinicznych mających na celu ocenę skuteczności nowych testów do wykrywania i identyfikacji pałeczek Salmonella oraz pałeczek Shigella sonnei. Testy po uzyskaniu pozytywnej opinii będą mogły zostać wprowadzone do obrotu i przeznaczone dla profesjonalnych zastosowań laboratoryjnych.
Badania prowadzi, nadzoruje i monitoruje podmiot zewnętrzny. To właśnie podmiot organizujący badania kliniczne zwrócił się z prośbą o udział w badaniach, doceniając tym samym profesjonalizm pracowników i solidne wyposażenie pracowni. Limanowska pracownia spełnia wszystkie kryteria konieczne do prowadzenia badań, w tym m.in. posiada certyfikat akredytacyjny w zakresie wykonywania badań na obecność i identyfikację pałeczek Salmonella, Shigella oraz obecność rotawirusów i adenowirusów.
W badaniach ocenie poddawane są dwa zestawy diagnostyczne:
- do wykrywania i identyfikacji grupowych antygenów somatycznych pałeczek Salmonella
- do wykrywania i identyfikacji antygenu somatycznego I fazy pałeczek Shigella sonnei
Celem badania jest weryfikacja skuteczności klinicznej (swoistości i czułości diagnostycznej) testów do diagnostyki in vitro pałeczek Salnonella i Shigella. Ocena działania klinicznego testów ma wykazać zdolność badanego wyrobu do uzyskiwania wyników skorelowanych z określonym stanem patologicznym w następstwie zamierzonego zastosowania (cel badania klinicznego, populacja docelowa i przewidziany użytkownik).
Marcin Radzięta Dyrektor Szpitala Powiatowego w Limanowej skierował słowa podziękowania do Pani mgr Zofii Kowalskiej Kierownik Pracowni Bakteriologicznej oraz całego zespołu laboratorium: „Dziękuję za Państwa pracę, za to, iż od 2014 roku nieprzerwanie zapewniacie wysoki poziom działania laboratorium, co cyklicznie jest potwierdzane utrzymaniem certyfikatu akredytacyjnego. Wszystkie te wspólne działania są dostrzegane nie tylko przez Pacjentów naszego Szpitala, ale również instytucje badawcze, które właśnie w naszej palcówce chcą prowadzić badania kliniczne”.